“我很幸運,選擇在廣東中山設廠發(fā)展。在這里建廠、進行MAH申報都很順利。我雖然在新藥推進產業(yè)化方面沒經驗,但得到了廣東省和中山市兩級政府的大力支持,少走了很多彎路。”日前,廣東中昊藥業(yè)有限公司總經理陳庚輝博士向記者介紹企業(yè)今年5月通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審批程序批準上市的國產Ⅰ類創(chuàng)新藥物本維莫德乳膏時,滿懷感激地說,“中山市將健康醫(yī)藥產業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產業(yè)和主導產業(yè),支持生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和高質量發(fā)展。中昊藥業(yè)就是醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的受益者,2015年我們落戶中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地,本維莫德項目先后獲得廣東省和中山市兩級政府大力扶持。”
廣東中昊藥業(yè)有限公司本維莫德乳膏項目一鳴驚人,而這樣的頂尖創(chuàng)新、重磅突破在中山并不是個例。中山康方醫(yī)藥公司自主研發(fā)的新藥專利被默沙東以2億美元收購,近年來,一批具備“樣板”效應的高質量、高科技健康醫(yī)藥產品和項目在中山脫穎而出,成為引領新發(fā)展的新動力。

如今,
生物醫(yī)藥產業(yè)在全國遍地開花,
中山憑什么能走在前列呢?
生物醫(yī)藥的一把“火炬”
廣東中山毗鄰港澳,是珠三角地區(qū)的著名僑鄉(xiāng),如今,國家中山火炬高新技術開發(fā)區(qū)聞名遐邇。該開發(fā)區(qū)是20世紀90年代初獲批的首批國家級高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū),肩負著“聚焦產業(yè),活力創(chuàng)新”的時代使命。1994年,科技部、廣東省政府和中山市政府聯(lián)合創(chuàng)辦的火炬開發(fā)區(qū)“國家健康科技產業(yè)基地”誕生,總規(guī)劃面積13.5平方公里。生物醫(yī)藥產業(yè)在全國遍地開花,
中山憑什么能走在前列呢?
生物醫(yī)藥的一把“火炬”
健康產業(yè)被列為中山市重點發(fā)展的支柱產業(yè)之一。經過25年的深耕與發(fā)展,國家健康科技產業(yè)基地已形成生物制藥、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品、健康服務業(yè)協(xié)同發(fā)展的產業(yè)集群格局。國家健康科技產業(yè)基地管理委員會、中山市健康科技產業(yè)基地發(fā)展有限公司副總經理余從洪博士介紹說,健康醫(yī)藥產業(yè)平臺集聚企業(yè)超過300家,累計引進投資16.9億美元;先后獲得國家相關部門頒發(fā)的“國家級創(chuàng)新型產業(yè)集群試點”“國家新型工業(yè)化產業(yè)示范基地”“國家現(xiàn)代服務業(yè)數(shù)字醫(yī)療產業(yè)化基地”“全國十佳生物醫(yī)藥園區(qū)”“國家級生物醫(yī)藥科技企業(yè)孵化器”等稱號,成為具有國際影響力、國內領先的健康產業(yè)綜合園區(qū)。當前,該產業(yè)基地正在建設CRO、CMO、CDMO、CSO體系化的產業(yè)創(chuàng)新服務平臺。

據(jù)中山市有關部門的統(tǒng)計數(shù)據(jù),中山健康醫(yī)藥產業(yè)的經濟規(guī)模不斷增大,年產值已超800億元,在粵港澳大灣區(qū)中獨樹一幟,年產值超百億元的健康醫(yī)藥企業(yè)有完美(中國)有限公司,10億元以上企業(yè)包括山德士、聯(lián)邦、曼秀雷敦、九州通、好來化工、諾斯貝爾等,上市公司包括聯(lián)邦、中智、樂心、九州通、國藥控股、華潤醫(yī)藥、益和堂、金城金素制藥、海濟醫(yī)藥、星昊藥業(yè)、諾斯貝爾等。目前,中山正在積極創(chuàng)建大灣區(qū)生物醫(yī)藥科技國際合作創(chuàng)新區(qū),有望在2020年建成千億元級的健康產業(yè)集群。
抓住“雙區(qū)驅動”重大機遇
2019年2月發(fā)布的《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》明確提出,支持中山推進生物醫(yī)療科技創(chuàng)新。不久前,《中共中央國務院關于支持深圳建設中國特色社會主義先行示范區(qū)的意見》發(fā)布,國家支持深圳建設中國特色社會主義先行示范區(qū),中山迎來“雙區(qū)驅動”的重大歷史機遇。中山市政府緊緊抓住重要機遇,以推動健康醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展,并以創(chuàng)新體制機制、優(yōu)化營商環(huán)境、加強要素支撐為抓手,著力引進一批重大項目,培育一批優(yōu)質企業(yè),建設一批重大創(chuàng)新機構,布局一批公共服務平臺,提升一批產業(yè)載體,建成國內重要的健康醫(yī)藥產業(yè)集聚區(qū)和互聯(lián)網(wǎng)與健康產業(yè)融合發(fā)展示范區(qū)。

2018年8月,中山市政府為集中資源促進健康醫(yī)藥產業(yè)規(guī);、集群化、高端化發(fā)展,努力建設具有國際競爭力的健康醫(yī)藥產業(yè)集群,印發(fā)《中山市健康醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展行動計劃(2018-2022年)》(以下簡稱《行動計劃》)。隨后,《中山市健康醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展專項資金管理實施細則》等一系列配套文件密集出臺,形成服務大灣區(qū)健康醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的政策矩陣,為健康醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展帶來新一輪的政策紅利。
按照此藍圖,中山市將通過5年的努力,實現(xiàn)產業(yè)規(guī)模逐步壯大,到2022年,健康醫(yī)藥產業(yè)總產值規(guī)模達到1200億元。屆時,將形成兩方面的明顯優(yōu)勢:一方面,優(yōu)勢領域特色凸顯。在生物制藥領域、基因診斷與精準醫(yī)療領域、高端醫(yī)療器械領域、新一代信息技術與健康醫(yī)藥融合發(fā)展領域聚集優(yōu)秀企業(yè),形成特色優(yōu)勢,使醫(yī)藥英才加速集聚,創(chuàng)新能力顯著提升。到2022年,爭取在優(yōu)勢領域建設1~2家國家級工程技術研究中心和工程實驗室,建成5個以上重大創(chuàng)新平臺,形成覆蓋健康醫(yī)藥全產業(yè)鏈的合同研發(fā)外包(CRO)、合同加工外包(CMO)、銷售及物流配送外包(CSO)、合同開發(fā)與生產外包(CDMO)、合同法規(guī)事務外包(CRAO)等的產業(yè)創(chuàng)新服務體系。另一方面,產業(yè)集聚效應明顯。到2022年,形成以火炬開發(fā)區(qū)國家健康科技產業(yè)基地、翠亨新區(qū)生物醫(yī)藥科技園、華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城、中德(中山)生物醫(yī)藥產業(yè)園、民眾和三角生物醫(yī)藥產業(yè)分園集聚發(fā)展、集群效應明顯的國內領先、國際知名的健康醫(yī)藥產業(yè)集群。為實現(xiàn)既定目標,《行動計劃》提出了一攬子支持政策,對健康醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展給予支持引導。
創(chuàng)新驅動發(fā)展“重振虎威”
中山市健康醫(yī)藥產業(yè)2018年實現(xiàn)總產值800多億元,成為中山市三大重點發(fā)展產業(yè)之一。為聚焦生物醫(yī)療科技產業(yè),集聚創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才,以國際合作創(chuàng)新帶動產業(yè)創(chuàng)新、服務創(chuàng)新,推動生物醫(yī)藥科技產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和提升大灣區(qū)生物醫(yī)藥科技產業(yè)國際競爭力,中山提出建設生物醫(yī)藥科技國際合作創(chuàng)新區(qū)的新藍圖,積極打造生物醫(yī)藥研發(fā)和制造基地、國際高端醫(yī)療和科技服務集聚區(qū)、健康領域高層次國際交流合作平臺。今年4月,中山市啟動編制《國家生物醫(yī)藥科技國際合作創(chuàng)新區(qū)建設實施方案(2019-2035)》。一批生物醫(yī)藥科技成果轉化政策將陸續(xù)落地,集聚資源打造高層次生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺。

近年來,圍繞市委市政府關于加快轉方式調結構,實施創(chuàng)新驅動發(fā)展核心戰(zhàn)略的工作部署,中山火炬開發(fā)區(qū)著力做好對創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)進行重點幫扶,為企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)造保駕護航,搭建生物醫(yī)藥服務平臺助推企業(yè)加快科技成果轉化,促進中山健康醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展,助力中山“重振虎威”。
廣東中山的投資發(fā)展優(yōu)勢日益突出
獨特的區(qū)位優(yōu)勢——中山作為粵港澳大灣區(qū)和珠三角幾何中心,與廣州南沙相望,與深圳前海一水之隔。目前,深中通道橋梁、隧道工程已經全面開工建設,預計2024年通車。南沙港鐵路正在建設,深茂高鐵深江段即將動工,廣中珠澳高鐵納入《粵港澳大灣區(qū)城際鐵路建設規(guī)劃》近期建設項目,屆時中山將實現(xiàn)與廣州、深圳“30分鐘通勤圈”,與粵港澳大灣區(qū)其他城市1小時到達。政策“紅利”——《中山市健康醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展行動計劃(2018-2022年)》主要包括:
1.支持優(yōu)質項目落地,給予最高1000萬元創(chuàng)業(yè)扶持。
2.支持固定資產投資,新建健康醫(yī)藥產業(yè)項目給予最高10%分期獎補。
3.對優(yōu)質健康醫(yī)藥產業(yè)項目,優(yōu)先安排用地指標。
4.支持過渡性用房,每家企業(yè)每年最高補貼300萬元。
5.支持項目引入股權投資,成立健康醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展政府引導基金,財政資金以“股權投資”方式入股,允許自有知識產權作價入股等。
6.支持項目融資,按不高于同期銀行貸款利率予以利息補貼,每家企業(yè)每年最高補貼500萬元。
7.支持增資擴產和技術改造,單個項目最高補助1000萬元。
8.支持規(guī)范化管理,對新通過GLP、GCP、CNAS實驗室技術委員會認證的企業(yè)或機構一次性給予50萬元補貼。
9.支持項目核心設備使用,每個項目最高補貼1000萬元。
10.支持企業(yè)做大做強,對年銷售收入首次突破1億元、2億元、5億元、10億元、20億元、50億元、100億元的健康醫(yī)藥企業(yè),最高給予1000萬元獎勵。
11.支持兼并重組。
12.支持研發(fā)及產業(yè)化。支持新藥研發(fā),最高給予200萬元的扶持;支持新藥和醫(yī)療器械產業(yè)化。新藥獲新藥證書并在中山產業(yè)化的最高給予800萬元扶持;對企業(yè)首次取得第二類、第三類醫(yī)療器械產品(不含診斷試劑)注冊證書并在本市產業(yè)化的,每個產品最高給予100萬元的獎勵。支持仿制藥質量和療效一致性評價,每個品種最高資助額不超過20萬元。支持國際認證及產業(yè)化,對自主研發(fā)的藥品,獲得美國FDA或歐盟藥品質量指導委員會(EDQM)藥品注冊許可證并在中山實現(xiàn)產業(yè)化的,給予每個產品最高一次性300萬元獎勵;對自主研發(fā)的第三類和第二類醫(yī)療器械產品,獲得美國FDA注冊許可證或歐洲合格認證(CE),并在中山市實現(xiàn)產業(yè)化的,給予每個產品最高30萬元一次性獎勵。
13.支持研發(fā)平臺建設,給予每個項目最高1000萬元的扶持。
14.支持公共技術服務平臺建設,單個平臺每年最高補助200萬元。
15.支持通關便利,對于常年需要進行科研、臨床研究或生產用品進出口的健康醫(yī)藥相關單位,由中山市科技局建立單位目錄,定期通報海關部門,對成為海關認證企業(yè)的給予相應海關優(yōu)惠便利等。



