3月30日，2025年“投資中山”招商推介暨“百萬英才匯南粵”第十二屆中山人才節(jié)開幕式舉行。作為開幕式組成環(huán)節(jié)之一，廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心藥械注冊指導服務中山工作站（以下簡稱“中山工作站”）舉行揭牌儀式。中山工作站位于中山火炬高新區(qū)的中國檢科院粵港澳大灣區(qū)研究院總部1號樓，是繼廣州黃埔工作站之后，全省第二個綜合型藥械注冊指導服務工作站。
▲“百萬英才匯南粵”第十二屆中山人才節(jié)開幕
▲廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心藥械注冊指導服務
▲廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心藥械注冊指導服務
中山工作站揭牌
中山工作站由廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心和中山市市場監(jiān)督管理局“省地共建”，依托中山市食品藥品檢驗所，是中山市又一個高標準的生物醫(yī)藥公共服務平臺載體。中山工作站的成立和后續(xù)運行，實行省藥監(jiān)局審評認證中心的一體化質量管理，立足實現(xiàn)三大目標：
審評檢查
在具體藥械審評檢查業(yè)務開展中，依托中山當地具備相應技術能力的人才隊伍，實現(xiàn)集聚區(qū)內事項加速，專門辦理，節(jié)約時間成本。
溝通咨詢
在藥械審評檢查業(yè)務申請前，為企業(yè)提供前置溝通指導服務。針對集聚區(qū)內具有創(chuàng)新潛力的藥械產品，主動加強跟蹤和培育，提高企業(yè)申報材料質量，有效減少后續(xù)辦理過程中的補正情況，節(jié)約企業(yè)時間和資金成本。
人才培養(yǎng)
協(xié)助中山建設藥械監(jiān)管和技術支撐人才隊伍，強化專業(yè)人才儲備，主動適應中山生物醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)發(fā)展的客觀需求。
下一步工作開展：著力加強中山具有創(chuàng)新潛力的藥械產品的跟蹤和培育。通過搭建藥械審評檢查服務、支撐平臺，將藥械審評檢查技術支撐前移。為企業(yè)品種的研發(fā)申報，提供優(yōu)質審評服務，提高藥械審批質效，力爭實現(xiàn)受理事項少發(fā)補或零發(fā)補，推動中山創(chuàng)新藥械審評進入“快車道”。進一步激活創(chuàng)新潛力，優(yōu)化營商環(huán)境，賦能產業(yè)發(fā)展。
中山市食品藥品檢驗所坐落于中山市食品藥品綜合檢測中心內，中心同時進駐有兩家省級藥械檢測機構：廣東省藥品檢驗所中山實驗室、廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所中山實驗室。緊鄰中國檢科院粵港澳大灣區(qū)研究院，再加上此次中山工作站的設立，形成了中山市獨一無二的技術機構集聚園區(qū)，藥品醫(yī)療器械研檢審綜合技術服務平臺（中山）的搭建也“水到渠成”。
下一步工作開展：著力加強中山具有創(chuàng)新潛力的藥械產品的跟蹤和培育。通過搭建藥械審評檢查服務、支撐平臺，將藥械審評檢查技術支撐前移。為企業(yè)品種的研發(fā)申報，提供優(yōu)質審評服務，提高藥械審批質效，力爭實現(xiàn)受理事項少發(fā)補或零發(fā)補，推動中山創(chuàng)新藥械審評進入“快車道”。進一步激活創(chuàng)新潛力，優(yōu)化營商環(huán)境，賦能產業(yè)發(fā)展。
中山市食品藥品檢驗所坐落于中山市食品藥品綜合檢測中心內，中心同時進駐有兩家省級藥械檢測機構：廣東省藥品檢驗所中山實驗室、廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所中山實驗室。緊鄰中國檢科院粵港澳大灣區(qū)研究院，再加上此次中山工作站的設立，形成了中山市獨一無二的技術機構集聚園區(qū)，藥品醫(yī)療器械研檢審綜合技術服務平臺（中山）的搭建也“水到渠成”。
▲中山市食品藥品綜合檢測中心
▲中山工作站位于中國檢科院粵港澳大灣區(qū)研究院總部1號樓
▲中山工作站位于中國檢科院粵港澳大灣區(qū)研究院總部1號樓
背景
落實“生物醫(yī)藥38條”
2024年10月8日，省政府印發(fā)《關于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的行動方案的通知》（粵府辦〔2024〕11號，簡稱“生物醫(yī)藥38條”），第十五條提出“支持有條件的產業(yè)集聚區(qū)建設藥械注冊指導服務工作站，加強區(qū)域內具有創(chuàng)新潛力的藥品和醫(yī)療器械產品跟蹤和培育。搭建審評檢查服務、支撐平臺，將藥品審評檢查技術支撐前移。持續(xù)開展并優(yōu)化面向工作站和區(qū)域內企業(yè)的培訓，引導工作站加強政策跟蹤、引導和宣傳”。
打好產業(yè)扶持“組合拳”
近年來，中山市著力打造重點產業(yè)集群“十大艦隊”，將生物醫(yī)藥與健康產業(yè)作為其中的四個領航產業(yè)集群之一。同時打出一系列產業(yè)扶持牌，重點引導扶持生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。如：2024年10月《中山市支持生物醫(yī)藥與健康產業(yè)高質量發(fā)展若干政策措施》《中山市生物醫(yī)藥與健康產業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2024-2030年）》、2025年2月《中山市進一步推動生物醫(yī)藥與健康產業(yè)做大做強的若干政策措施》等，產業(yè)利好政策“組合拳”貨真價實。
中山藥械創(chuàng)新勢頭火熱
從國家藥監(jiān)局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心2024年受理的灣區(qū)各地市藥品注冊申報數量來看，中山緊隨廣州之后，排名第二，側面反映了中山生物醫(yī)藥企業(yè)積累了較強的研發(fā)創(chuàng)新潛能和動力，也表明中山工作站的設立瞄準了產業(yè)發(fā)展的“靶心”。
一審：陳海波
二審：郭江寧
三審：萬鶴群
資料來源：中山市場監(jiān)管
一審：陳海波
二審：郭江寧
三審：萬鶴群
資料來源：中山市場監(jiān)管
